Bei hohen Einzeldosen ist bei anderenβ‑Adrenergika eine dosisabhängige Senkung desSerumkaliumspiegels beobachtet worden. Darüberhinaus wurde bei Überdosierung von Clenbuterol eine metabolischeAzidose beobachtet. Nachoraler Intoxikation können gastrointestinale Beschwerdeneinschließlich Übelkeit und Erbrechen auftreten. Beim Auftretender oben genannten Nebenwirkung sollten die Patienten potenziellgefährliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Fahren oder das Bedienenvon Maschinen vermeiden.
Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen. Erwachsene und Kinder ab zwölf Jahre nehmen zweimal täglich zehn bis 40 Milliliter des Safts ein. Kinder im Alter von sechs bis zwölf Jahre nehmen zweimal täglich 15 Milliliter des Safts ein. Kinder im Alter von vier bis sechs Jahre nehmen zweimal täglich zehn Milliliter des Safts ein. Kinder im Alter von zwei bis vier Jahre nehmen zweimal täglich 7,5 Milliliter des Safts ein. Kinder im Alter von acht bis 24 Monaten nehmen zweimal täglich fünf Milliliter des Safts ein. Kinder im Alter bis acht Monate nehmen zweimal täglich 2,5 Milliliter des Safts ein.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Beim Auftreten der oben genannten Nebenwirkung sollten die Patienten potenziell gefährliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Fahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden. Hinsichtlich der Reproduktionsto­xizität zeigten Tierstudien keine direkten oder indirekten nachteiligen Effekte, sofern die maximal empfohlene Tagesdosis beim Menschen nicht um ungefähr das 1000-fache überschritten wurde (siehe Abschnitt 5.3). Wegen des ausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der Wirksubstanz Clenbuterol soll Spiropent in den letzten Tagen vor einer Geburt nur nach ärztlicher Beratung angewendet werden.
Fürmultiple Dosen von Spiropent im therapeutischen Dosisbereichbesteht eine dosis-lineare Pharmakokinetik. Beioraler Überdosierung sollte eine Magenspülung erwogen werden.Aktivkohle und Abführmittel können die unerwünschte Resorption desβ2‑Sympathomimetikums günstigbeeinflussen. Die Behandlung nachβ2‑sympathomimetischer Überdosierung erfolgthauptsächlich symptomatisch.
Bei Ratten beeinflussten oraleDosen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, dasReproduktionsverhalten sowie die peri- oder postnatale Entwicklungnicht. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keineTeratogenität oder Embryotoxizität. InInhalationsstudien mit Affen wurde bei Dosen von bis zu0,15 mg/kg/Tag und in solchen mit Ratten bis zu0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizität beobachtet, jedoch beiRatten bei 2,58 mg/kg/Tag. Nachoraler Verabreichung traten myokardiale Läsionen bei Ratten von1 mg/kg/Tag aufwärts, bei Hunden bei Dosen von 0,1 mg/kgaufwärts auf. Die Datenvon Toxizitätsstudien mit wiederholten Gaben von Clenbuterol zeigendosisabhängige myokardiale Nekrosen und/oder Vernarbungen auf. 13 mg/kg bei Kaninchen bis37,5 ‑ 60 mg/kg bei Hunden. 176 mg/kg bei Mäusen bis zu800 mg/kg bei Hunden, die intravenösen LD50‑Werte im Bereich vonca.

Gender: Female

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